項目概況
胸外手術器械采購項目 采購項目的潛在供應商應在福州市鼓樓區五四路159號世界金龍大廈14層A區單元獲取采購文件，并于2023年03月14日 09點30分（北京時間）前提交響應文件。
一、項目基本情況
項目編號：ZXWT-2023-41
項目名稱：胸外手術器械采購項目
采購方式：競爭性談判
預算金額：23.0000000 萬元（人民幣）
最高限價（如有）：23.0000000 萬元（人民幣）
采購需求：
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合同包 |
品目號 |
采購標的 |
數量 |
允許進口 |
簡要技術服務要求 |
預算金額/最高限價（貨幣單位：元） |
談判保證金 |
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1 |
1-1 |
胸外手術器械 |
1批 |
否 |
子彈頭型，頭寬≥8mm等具體競爭性談判文件要求 |
230000 |
2300 |
合同履行期限：自合同生效之日起至合同約定的合同義務履行完畢。
本項目( 不接受 )聯合體投標。
二、申請人的資格要求：
1.滿足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規定；
2.落實政府采購政策需滿足的資格要求：
無
3.本項目的特定資格要求：具備履行合同所必需設備和專業技術能力專項證明材料（若有）：所提供貨物若屬于醫療器械管理范疇，按照國家《醫療器械監督管理條例》，應符合以下標準：①供應商為生產企業的，所提供貨物若屬于第一類醫療器械產品，須取得《第一類醫療器械生產備案憑證》（進口產品除外），所提供貨物若屬于第二類、三類醫療器械產品，須提供《醫療器械生產許可證》（進口產品除外）；供應商為經營企業的，所提供貨物若屬于第三類醫療器械產品，須提供《醫療器械經營許可證》，所提供貨物若屬于第二類醫療器械產品，須取得《第二類醫療器械經營備案憑證》，所提供貨物若屬于第一類醫療器械產品，則無須提供此項；②所提供貨物屬于《醫療器械監督管理條例》規定的第一類醫療器械產品，須取得《第一類醫療器械產品備案憑證》，屬于第二類、第三類醫療器械產品，須提供《醫療器械注冊證》。所有證件必須真實有效。
4.供應商具體資格要求詳見其他補充事宜
三、獲取采購文件
時間：2023年03月07日 至 2023年03月10日，每天上午8:00至12:00，下午14:30至17:30。（北京時間，法定節假日除外）
地點：福州市鼓樓區五四路159號世界金龍大廈14層A區單元
方式：參加本項目談判的供應商辦理報名手續，可任意選擇以下（1）或（2）方式中的要求進行辦理。 （1）直接至福建省智信招標有限公司（地址：福州市鼓樓區五四路159號世界金龍大廈14層A區單元福建省智信招標有限公司財務部）辦理的，須至我司填寫購買登記表； （2）其他供應商購買談判文件者按公告要求提供的開戶名、開戶行、賬號及電匯或轉賬相應的金額到本公司賬戶，同時將電匯或轉賬底單復印件及貴公司所參加的采購項目名稱、談判文件編號、公司名稱、聯系人、聯系電話、手機、傳真和公司地址按照格式（詳見http://www.hstiw.com/newshow.aspx?NewsID=7）填寫清楚并加蓋公章后掃描發送至本公司郵箱（zhixin04@126.com)。未辦理購買談判文件手續的不予以書面變更通知及不受理報價。遞交響應文件時供應商的名稱要與購買談判文件的名稱相一致，除能提供市場監督管理部門出具的單位名稱變更證明外，否則代理機構將拒絕接收響應文件。
售價：￥100.0 元（人民幣）
四、響應文件提交
截止時間：2023年03月14日 09點30分（北京時間）
地點：福州市鼓樓區五四路159號世界金龍大廈14層A區單元福建省智信招標有限公司開標大廳
五、開啟
時間：2023年03月14日 09點30分（北京時間）
地點：福州市鼓樓區五四路159號世界金龍大廈14層A區單元
六、公告期限
自本公告發布之日起3個工作日。
七、其他補充事宜
1、供應商的資格要求：
資格證明文件資料要求：
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明細 |
描述 |
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A1法人或者其他組織的營業執照等證明文件，自然人的身份證明 |
供應商是企業或個體工商戶的，則提供工商部門注冊的有效的營業執照復印件；供應商是事業單位的，則提供有效的“事業單位法人證書”復印件；供應商是非企業專業服務機構的，則提供執業許可等證明材料；供應商是自然人的，則提供自然人的身份證明復印件 |
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A2財務狀況報告 |
提供2021年度或2022年度的企業財務狀況報告或經審計的財務狀況報告（至少包括資產負債表、利潤表及現金流量表）；或者提供首次響應文件遞交截止時間前六個月內基本開戶銀行出具的資信證明；或者提供財政部門認可的政府采購專業擔保機構出具的投標擔保函 |
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A3依法繳納稅收的相關材料 |
提供首次響應文件遞交截止時間前六個月任一個月的依法繳納稅收的憑據；或者提供依法免稅的相應證明文件 |
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A4依法繳納社會保障資金的相關材料 |
提供首次響應文件遞交截止時間前六個月任一個月的依法繳納社會保障資金的憑據；或者提供依法不需要繳納社會保障資金的相應證明文件 |
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A5參加政府采購活動前3年內在經營活動中沒有重大違法記錄、無行賄犯罪記錄的書面聲明 |
1、“重大違法記錄”指競爭性談判供應商因違法經營受到刑事處罰或責令停產停業、吊銷許可證或執照、較大數額罰款等行政處罰。2、無法提供有效期內檢察機關行賄犯罪檔案查詢結果告知函的，也應對近三年無行賄犯罪記錄進行聲明。3、紙質響應文件正本中的本聲明應為原件 |
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A6信用信息查詢結果 |
供應商可自主提供“信用中國”網站（www.creditchina.gov.cn）及中國政府采購網（www.ccgp.gov.cn）信用信息查詢無嚴重違法失信行為信息記錄的打印件（或截圖）。被列入失信被執行人、重大稅收違法案件當事人名單、政府采購嚴重違法失信行為記錄名單及其他不符合《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規定條件的供應商，不得參加本次談判。談判小組分別通過“信用中國”網站（www.creditchina.gov.cn）、中國政府采購網（www.ccgp.gov.cn）查詢并打印相應的信用記錄。查詢結果存在供應商應被拒絕參與政府采購活動相關信息的，其資格審查不合格； |
②.其他資格證明文件：
包：1
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明細 |
描述 |
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具備履行合同所必需設備和專業技術能力專項證明材料（若有） |
所提供貨物若屬于醫療器械管理范疇，按照國家《醫療器械監督管理條例》，應符合以下標準：①供應商為生產企業的，所提供貨物若屬于第一類醫療器械產品，須取得《第一類醫療器械生產備案憑證》（進口產品除外），所提供貨物若屬于第二類、三類醫療器械產品，須提供《醫療器械生產許可證》（進口產品除外）；供應商為經營企業的，所提供貨物若屬于第三類醫療器械產品，須提供《醫療器械經營許可證》，所提供貨物若屬于第二類醫療器械產品，須取得《第二類醫療器械經營備案憑證》，所提供貨物若屬于第一類醫療器械產品，則無須提供此項；②所提供貨物屬于《醫療器械監督管理條例》規定的第一類醫療器械產品，須取得《第一類醫療器械產品備案憑證》，屬于第二類、第三類醫療器械產品，須提供《醫療器械注冊證》。所有證件必須真實有效。 |
其他具體要求詳見競爭性談判文件。
2、競爭性談判文件購買費專戶、采購代理服務費賬戶、保證金賬戶：
開戶名：福建省智信招標有限公司；
開戶行：中國光大銀行福州市楊橋支行；
賬 號：087739120100304037933
八、凡對本次采購提出詢問，請按以下方式聯系。
1.采購人信息
名 稱：平潭綜合實驗區醫院
地址：福建省平潭縣北厝鎮臨湖7路2號
聯系方式：魏曉東、0591-23166679
2.采購代理機構信息
名 稱：福建省智信招標有限公司
地 址：福州市鼓樓區五四路159號世界金龍大廈14層A區單元
聯系方式：丁雙雙、廖麗松、張博藝、0591-88318332、87530730、87616211-806
3.項目聯系方式
項目聯系人：丁雙雙、張博藝、廖麗松、陳長生
電 話： 0591-88318332、87530730、87616211轉806
